Januar 19, 2022

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Die Vereinigten Staaten beschleunigen die Zulassung der aktualisierten Omigran-Variante des Impfstoffs

In Südafrika erstmals nachgewiesene Omigron-Variante des Coronavirus löst neue internationale Warnung aus (Reuters)

Eine in Südafrika durchgeführte Vorstudie fand eine neue Variante von SARS-CoV-2, die, obwohl sie sich sehr schnell verbreitete, weniger schwere Krankheiten verursachen könnte als ihre Vorgänger.

Jedoch, Verwaltung durch Joe Biden Es bereitet sich bereits darauf vor, die Zulassung aktualisierter und aktualisierter Govit-19-Impfstoffe zu beschleunigen.

Die Bundesaufsichtsbehörden gaben am Sonntag bekannt, dass sie bereits Fälle in 16 Bundesstaaten identifiziert haben Die Food and Drug Administration (FDA) ist bereits in Gesprächen über die Zulassung neuer Impfstoffe., Prüfbericht Das Wall Street Journal.

Wie du weißt, Beamte der Agentur treffen sich mit Impfstoffherstellern, um Richtlinien für die Art der Daten festzulegen, die erforderlich sind, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Änderungen an aktuellen Impfstoffen schnell zu bewerten.

Die erstmals in Südafrika entdeckte Omigran-Variante des Coronavirus hat eine neue internationale Warnung ausgelöst, bei der die Länder die Beschränkungen für Auslandsreisen verschärfen und die Menschen auffordern, Auffrischungsdosen zugelassener Impfstoffe einzunehmen.

„Die FDA wird schnell handeln und die CDC wird schnell handeln“, sagte Rochelle Valensky, Direktorin der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), der ABC-Show This Week Show mit George Stefanopoulos: „Jeden Tag hören wir mehr und mehr Fälle. „

In diesem Kontext, Pfizer Inc. für 16- und 17-Jährige Anfang dieser Woche. Und es wird erwartet, dass die FDA zusätzliche Govit-19-Formeln von Bioendech SE streicht.

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Die WHO bezeichnet Omigron als „Angstvariante“, die eine stärkere Sensibilisierung der nationalen Behörden rechtfertigt

Darum geht es bei Pfizer und Johnson & Johnson (J&J) Labs. Sie hatten gesagt Sie haben letzte Woche angefangen zu arbeiten Neue Version Ihrer staatlichen Impfstoffe Omigron zielt insbesondere auf Abwechslung ab, wenn die aktuellen nicht ausreichen.

„Es gibt noch viele Unbekannte“ zur neuen Variante Erstmals in Südafrika diagnostiziert und als „besorgniserregend“ eingestuft, war Albert Borla, Geschäftsführer des amerikanischen Pharmakonzerns Pfizer, beruhigt.

Allerdings sind die Daten zum Omigron-Virus noch begrenzt: Eine kleine Studie zu Krankenhauseinweisungen während der aktuellen Variante in Südafrika ergab eine mildere Form der Krankheit als frühere COVID-19-Wellen.

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Obwohl Autoren und Wissenschaftler im Allgemeinen warnen, dass es zu früh ist, um dies zu sagen, glauben sie, dass die sich schnell verbreitende neue Sorte weniger virulent ist als ihre Vorgänger.

Jedoch, Einige Führungskräfte des öffentlichen Gesundheitswesens sagen Da nur 60 % der US-Bevölkerung geimpft sind, ist die offensichtlich hohe Prävalenz der Variante besorgniserregend Es gibt einige Hinweise darauf, dass aktuelle Impfstoffe möglicherweise nicht gegen Omicron wirken.

„Wir haben Millionen von Menschen, die noch nicht geimpft wurden, was ein Risiko für ihr Leben, aber auch eine Ansteckungsgefahr darstellt“, sagten Beamte.

Biden-Management-Beamte kündigten letzte Woche eine Reihe von Maßnahmen zur Bekämpfung von Omicron an. Darunter die Verlängerung der Maskenpflicht für Passagiere bis Mitte März an inländischen Verkehrsknotenpunkten wie Flugzeugen, Bussen und Bahnen sowie an Flughäfen und Busbahnhöfen. Innenräume, anstatt die Anforderung wie geplant am 18. Januar auslaufen zu lassen.

Darüber hinaus werden die Bußgelder ihre ursprüngliche Höhe weiter verdoppeln, mit Geldstrafen von bis zu 500 US-Dollar bei Nichteinhaltung und bis zu 3.000 US-Dollar bei Wiederholungsverstößen.

Pfizer und Johnson & Johnson Labs gaben letzte Woche bekannt, dass sie mit der Arbeit an einer neuen Version ihres gerinnungshemmenden Impfstoffs gegen die Omigron-Variante (Efe) begonnen haben.
Pfizer und Johnson & Johnson Labs gaben letzte Woche bekannt, dass sie mit der Arbeit an einer neuen Version ihres gerinnungshemmenden Impfstoffs gegen die Omigron-Variante (Efe) begonnen haben.

Daher hoffen US-Beamte, in den nächsten ein oder zwei Wochen mehr über die Schwere der Omigran-Fälle herauszufinden, da die Daten bisher ein unvollständiges Bild der Varianz lieferten.

Das sind die Informationen, die bisher aus Südafrika herausgekommen sind Diese Variante kann ansteckender sein als frühere Versionen des Virus und wird die durch die vorherige Infektion bereitgestellte Immunität viel leichter umgehen. Es zeigt Dutzende von Mutationen, von denen einige mit einer schnellen Vermehrung verbunden sind, und die Eigenschaften einiger sind nicht vollständig bekannt.

Inzwischen hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) dies als „Variante der Angst“ bezeichnet, was das gestiegene Bewusstsein der nationalen Behörden rechtfertigt. Südafrika meldete am Samstag 16.366 neue Fälle, gegenüber etwa 100 pro Tag Anfang November.

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Weniger klar ist, wie gut die Impfstoffe vor Infektionen und akuten Erkrankungen durch Omigran schützen und ob es je nach Schwere der durch Omigran verursachten Erkrankung eine Variation ähnlich den vorherigen Varianten gibt. Wissenschaftler arbeiten daran, diese Fragen in Dutzenden von laufenden Studien auf der ganzen Welt zu beantworten.

„Obwohl es noch sehr früh ist, definitive Berichte darüber zu veröffentlichen, scheint es bisher nicht von großem Umfang zu sein“, sagte der Direktor des US-amerikanischen Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten am Sonntag. Anthony Fossie.

Laut einem Bericht des South African Medical Research Council sagten Ärzte des Krankenhauskomplexes in Schwan im Zentrum des Omigron-Ausbruchs im südafrikanischen Gauteng, dass im Dezember 42 Menschen wegen COVID-19 behandelt wurden. 2, 70% nein. Sie brauchten keinen Sauerstoff, um normal zu atmen, neun von ihnen litten an einer durch Covit-19 verursachten Lungenentzündung, und die restlichen vier erhielten zusätzlichen Sauerstoff für Grunderkrankungen, die nichts mit Covit-19 zu tun hatten.

„Dies ist ein Bild, das noch nie zuvor gesehen wurde“, sagte Fareed Abdullah, Direktor des Büros für AIDS- und Tuberkuloseforschung des South African Medical Research Council und Chefredakteur. In den vergangenen Wellen in Südafrika brauchten die meisten Krankenhauspatienten Sauerstoff, wie der Experte einräumt.

Insgesamt erzeuge die relativ geringe Zahl schwerer Fälle und Todesfälle der neuen Variante von SARS-CoV-2 „ein ganz anderes Bild als zu Beginn der vorherigen Wellen“, sagte er und fügte hinzu, dass es länger dauern würde. Voll reaktionsschnell. Fragen zum Schweregrad der durch Omigran verursachten Erkrankung.

In Großbritannien (Efe) seien 246 Fälle von Ómicron nachgewiesen worden, teilte die britische Gesundheitsbehörde am Sonntag mit.
In Großbritannien (Efe) seien 246 Fälle von Ómicron nachgewiesen worden, teilte die britische Gesundheitsbehörde am Sonntag mit.

Niederländische Gesundheitsbehörden sagten am Samstag, dass bei 18 der 61 Passagiere an Bord von zwei Flügen aus Südafrika, die bei ihrer Ankunft in Amsterdam am 26. November positiv auf Covit-19 getestet wurden, eine Omigran-Variante festgestellt wurde.

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Omigron-Passagiere haben keine leichten oder gar keine Symptome und einige werden nach Angaben des niederländischen Gesundheitsministeriums aus der Isolation entlassen.

In Norwegen brach am 26. November eine Weihnachtsfeier aus, an der vollständig geimpfte Personen teilnahmen, Links mehr als 120 positiv, und mindestens 13 dieser Fälle wurden später durch genetische Sequenzierung als Omigran-Fälle bestätigt.

„Was sie jetzt tun wollen, ist die Ausbreitung zu stoppen“, sagte er. „Andere enge Kontakte sind möglicherweise bereits verloren gegangen“, sagte Tyne Rawlow, stellvertretende Bezirksinspektorin der Stadtverwaltung von Oslo.

Von der Explosion waren mehr als 70 Mitarbeiter des Unternehmens für erneuerbare Energien betroffen, von denen viele von einem Solarpanel-Projekt in Südafrika zurückkehrten. Alle waren vollständig geimpft. Bis Sonntagabend wurde niemand ins Krankenhaus eingeliefert, und alle ihre Fälle waren mild.

Die britische Gesundheitsbehörde ihrerseits teilte am Sonntag mit, dass in Großbritannien 246 Omegran-Fälle entdeckt worden seien. Eine am Freitag in einem Unterausschuss mit 22 Fällen in Großbritannien veröffentlichte Analyse ergab, dass niemand ins Krankenhaus eingeliefert wurde, obwohl Wissenschaftler davor warnten, dass es zu früh sei, um Schlussfolgerungen aus diesem Ergebnis zu ziehen. Zwölf wurden vollständig geimpft, aber auch hier sagen Wissenschaftler, dass eine kleine Anzahl nicht sagen kann, ob dies von Bedeutung ist und dass die meisten Menschen in Großbritannien geimpft sind.

Das britische Gesundheits- und Sozialministerium stellte fest, dass die Analyse darauf hindeutet, dass das Fenster zwischen Infektion und Infektion bei der Omicron-Variante möglicherweise enger ist. Dies erhöht die Wirksamkeit von Tests vor der Abreise, da sie mit größerer Wahrscheinlichkeit positive Fälle vor der Abreise erkennen.

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