Kontroverse über US-Bericht über Argentinien, das Laboren ausgesetzt ist

Die Vereinigten Staaten haben ihren Bericht für 2024 vorgelegt Schutz und Nutzung geistiger Eigentumsrechte Die Welt und Argentinien stehen weiterhin auf den vorrangigen Beobachtungslisten Eine schwarze Liste der Länder, in denen größere Anstrengungen erforderlich sind Um bestimmte Praktiken zu ändern, die gegen das Gesetz verstoßen und unlauteren Wettbewerb ermöglichen.

Eine bemerkenswerte Tatsache an dieser Ausgabe ist, dass das Dokument zum ersten Mal seit mehr als einem Jahrzehnt vorliegt Die medizinische Patentpolitik Argentiniens wird nicht offen in Frage gestelltEiner fiel als Eine Bombe Es ist das Herzstück der Pharmaindustrie und hat in den letzten Stunden bei argentinischen Laboren Jubel und bei Ausländern Ärger ausgelöst.

In dem vom Handelsbeauftragten der Vereinigten Staaten (USTR) erstellten Werk, das als „Section 301 Report“ bekannt ist, heißt es im Allgemeinen: „Argentinien ist ein Herausforderer, und interessierte Parteien berichten.“ Weit verbreiteter unlauterer Wettbewerb Von Verkäufern von Waren und Dienstleistungen Fälschung und Plagiat“.

Dadurch kommt beispielsweise dem Verkauf derartiger Produkte eine besondere Bedeutung zu La Salada-Markt, Ones Nachbarschaft in Buenos Aires und anderen physischen Orten und online. Er sagt: „Die argentinische Polizei ergreift im Allgemeinen keine offiziellen Maßnahmen und kann strafrechtlich verfolgen.“ Stagniert und verfallend In übertriebenen Formalitäten.“

In dem Dokument heißt es, dass „das Nationale Institut für gewerbliches Eigentum (INPI) weiterhin mit einer kleinen Anzahl von Patentprüfern arbeitet, deren Ressourcen begrenzt sind, was die Einstellung und Bindung von Patenten erschwert“, und dass „Argentinien etwas erreicht hat“. Kaum Fortschritt beim Schutz des geistigen Eigentums im Jahr 2023.“

In diesem Zusammenhang tritt eine bedeutsame Tatsache hervor, die der Aufmerksamkeit nicht entgehen kann Medizinische Fabrik. Sie haben Amerika dieses Jahr vor den National Labs gerettet.Vermeiden Sie jeglichen Widerstand gegen die Gesetzgebungs- und Regulierungspolitik Über Arzneimittelpatente. Im Gegensatz zu den letzten 12 Jahren bereits USTR Kritik am Vorhandensein von Einschränkungen ist nicht enthalten „Defizite bei der Patentierung pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte in Argentinien oder Fragen zu den seit 2012 geltenden Patentrichtlinien.“

Laut Silfa, der argentinische Kapitallabore zusammenbringt, „wurde dies durch einen Dialog mit dem USTR erreicht, in dem Argentinien die Ziele der Patentrichtlinien erläutern konnte.“ sind online zusammen mit den Grundsätzen der Regierung der Vereinigten Staaten und der Rechtsprechung ihrer Gerichte.“

In früheren Berichten war konsistent und transparent Die Vereinigten Staaten behaupten, dass Argentinien Patente auf innovative pharmazeutische Produkte, die ausländische Laboratorien in der Vergangenheit beansprucht haben, nicht einfacher und geschützter macht. Um ihre Entwicklung im Land zu schützen Und sie werden möglichst nicht dupliziert.

Laut Silfa erkennt die Wende der USA „die Fortschritte Argentiniens in dieser Angelegenheit an und die Notwendigkeit, dies zu bestätigen.“ Einheitliche Regelung Im Patentsystem garantiert es die Erteilung von Qualitätspatenten, ohne Monopolrechte für Entwicklungen anzuerkennen, die diese nicht verdienen. Während Innovation und Wachstum gefördert und sichergestellt werden Unterstützt den Wettbewerb“.

Die Situation hat einen langjährigen Kampf zwischen einheimischen und ausländischen Labors, die ihre medizinischen Fachgebiete im Land vermarkten, wiederbelebt. Das sagte eine hochrangige Quelle von einem der bekanntesten multinationalen Unternehmen, aus denen sich der Raum zusammensetzt Clarion Tiefes Unbehagen darüber, wie die Aussage zustande kam: „Dies ist ein Schwere Vernachlässigung, es gibt keine Begründung. Der Grund, warum Argentinien in die vorrangige Beobachtungsliste aufgenommen wurde, hat sich seit 2012 nicht positiv verändert. Sie haben das gesamte Kapitel über Arzneimittelpatente weggelassen und Landwirtschaft, und sie reden nur über Fälschung und Marken. „Die internationale Industrie hat in Washington und vor den örtlichen Botschaften einen heftigen Protest organisiert.“

Dieselbe Quelle fügte hinzu: „Wir glauben, dass die örtliche Botschaft nicht wusste, dass der Bericht so herauskommen würde.“ Wir haben noch keine Informationen, um über die Ursachen zu spekulieren, dürften aber Anfang der Woche vorliegen Einige vorläufige Erklärungen der Botschaft. Wir arbeiten seit Jahren mit ihnen an diesem Thema zusammen und sie wissen, dass es keine Fortschritte oder Gründe gibt, dieses Problem aus dem Bericht zu entfernen.

Von der Argentinischen Kammer für medizinische Fachgebiete (CAEME), die 41 ausländische Labore vereint, testeten sie auf Anfrage dieser Medien eine weitere Bedingung. Streit mit CILFA und politisch vereinbar: „Einschränkungen der Möglichkeit, Arzneimittelpatente in Argentinien zu erhalten, werden in der 2024-Version von Special 301 nicht ausdrücklich erwähnt.“ Das bedeutet nicht, dass die nordamerikanische Regierung ihre Priorität verloren hat Das Problem der Patentierung pharmazeutischer Produkte in unserem Land.

Sie holten Fragmente eines Absatzes aus dem Bericht: „… ein weiteres anhaltendes Problem für innovative Pharmaindustrien.“ Unzureichender Schutz vor unlauterer kommerzieller Nutzungsowie die unbefugte Offenlegung von Studiendaten oder anderen unveröffentlichten Daten, die generiert wurden, um die Marktzulassung für Produkte in diesen Bereichen zu erhalten.

Und sie haben im „National Trade Assessment Report on Barriers to Foreign Trade“ Noch eine Aussage In einer kürzlich von derselben USTR im März herausgegebenen Veröffentlichung heißt es „eindeutig zu pharmazeutischen Patenten: „… der Umfang des Patentmaterials für pharmazeutische Produkte ist durch argentinisches Recht streng geregelt.“ Durch Urheberrechtsleitfäden, Anfragen automatisch ablehnen Darüber hinaus gibt es Patente für pharmazeutische Erfindungen, die in anderen Rechtsordnungen patentiert sind Nicht genügend Sicherheit Gegen unlauteren Wettbewerb und die unbefugte Nutzung experimenteller Daten, die der Regierung zur Verfügung gestellt werden.

Patente werden erteilt 20 Jahre in Argentinien Für jede Art von Innovation. Unter anderem stützten ausländische Labore ihre Behauptung Einschränkungen des Urheberrechts Und während dieser Zeit beginnt die Arzneimittelforschung und -entwicklung ab dem Zeitpunkt der Zulassung, was 10 bis 12 Jahre dauern kann. Der einzige Unterschied besteht also im exklusiven Nutzen.

Lokale Unternehmen erwägen hingegen die Möglichkeit, dass nationale Laboratorien dieselben Medikamente herstellen Ermöglicht mehr Wettbewerb Und die Preise für Medikamente werden sinken. Der Kampf – in seinen verschiedenen Facetten und Konzepten – ist geerdet Altes und hartes Gleichgewicht Jede öffentliche Gesundheitspolitik braucht: Innovation und Zugänglichkeit.